ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Уважаемые коллеги!

Мы рады приветствовать Вас на нашем сайте, который создавался для максимального удовлетворения Вашего профессионального интереса в сфере качества лекарственных средств (ЛС).

Пользователями сайта и нашими партнерами могут быть специалисты, предприятий-изготовителей лекарственных средств, аптечных организаций, предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, медицинских организаций, независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности.

Мы оказываем ряд услуг в области контроля качества лекарственных средств:

  • экспертиза качества лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования;
  • экспертиза качества лекарственных средств на соответствие требованиям НД в объеме, указанном Заявителем;
  • документальная экспертиза качества лекарственных средств при поступлении на территорию Тверской области;
  • контроль качества лекарственных средств аптечного изготовления, воды для инъекций, воды очищенной;
  • стажировки провизоров, вновь назначенных на должность провизора-аналитика аптеки;
  • изготовление реактивов и титрованных растворов для нужд контрольно-аналитических кабинетов и столов производственных аптек;
  • консультационно-информационные услуги по вопросам качества, технологии, условиям хранения, сроков годности лекарственных средств.

Мы выполняем экспертизу качества лекарственных средств и для частных лиц.

Действующая сертифицированная система менеджмента качества в нашем центре позволяет гарантировать оказание услуг на высоком профессиональном уровне.

Инжиниринг и контроль качества

Промышленное производство охватывает множество сфер деятельности, от железнодорожной до сельскохозяйственной техники, от авиакосмической до автомобильной промышленности. Оно неизменно отличается сложностью, требует неукоснительного соблюдения норм и стандартов, требований законодательства к качеству, безопасности, а зачастую — и соответствия международным стандартам.

Для реализации полного комплекса услуг по обеспечению качества производственных процессов как при изготовлении компонентов, так и при выпуске готовой продукции, предназначенной непосредственно для потребителей, в рамках Русского Регистра функционирует специализированная организация — ООО «Русский Регистр – Промышленная Экспертиза». Специалисты компании, лидера в России по инжинирингу, экспертизе и контролю качества, досконально разбираются в производстве, от управления технологическими процессами до материально-технического обеспечения.

Мы предоставляем самые разные услуги, в том числе по испытаниям продукции, аудиту, инжинирингу, контролю качества. Благодаря своему опыту и обширным знаниям, наши специалисты смогут помочь вам в оптимизации, а также повышении надежности, качества, конкурентоспособности и прибыльности вашего бизнеса. Мы обеспечим соответствие вашей продукции и процессов нормативно-правовым требованиям, относящимся непосредственно к вашей сфере производства, а также обеспечим подтверждение этого соответствия.

Наша компания готова предоставить вам первоклассные услуги в области:

  • независимого аудита технологического процесса
  • инжиниринга качества
  • контроля качества
  • испытаний готовой продукции
  • Разрешения проблем качества поставщиков на этапе серийных поставок / подготовки производства
  • Организации / проведения контролируемых поставок («Стена качества» / CSL 1,2)
  • Контроля / независимой приёмки продукции (критические операции, стандартные операции)
  • Сортировки / доработки продукции (внутреннее производство, поставщики)
  • Независимой оценки / аудита продукции с позиции потребителя
  • Тестирования пред серийной продукции, поддержки при запуске новых моделей

С нашей помощью Вы сможете повысить устойчивость деятельности своей компании благодаря улучшению качества и производительности, сокращению расходов на «несоответствующее качество», снижению рисков, обеспечению соответствия и сокращению сроков вывода продукции на новые рынки.

Обладая профессиональными знаниями и многолетним опытом работы в судостроительной, автомобильной, авиационной, железнодорожной, строительной и медицинской отраслях промышленности, команда инженеров, аудиторов и контролеров Русского Регистра готова поддержать Вас в решении проблем качества как на Вашем собственном производстве, так и по всей цепочке поставок компонентов.

ООО «РУССКИЙ РЕГИСТР — ПРОМЫШЛЕННАЯ ЭКСПЕРТИЗА»

Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств.

Центр контроля качества работает под ведомством Департамента здравоохранения Воронежской области (394006 г.Воронеж, ул. Красноармейская д. 52д тел./факс (473)212-61-78))

БУ ВО «ВОРОНЕЖСКИЙ ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (БУ ВО «ВЦКК и СЛС»)

394051, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1
Телефон: +7 (473); факс: 278-63-28 [email protected]
Горячая линия: 8-800-775-36-03
Режим работы: Понедельник – Пятница: 8.00 — 17.00 Перерыв: 12.00 — 12.45 Выходной: Суббота – Воскресенье.

В настоящее время это современная, хорошо структурированная организация, состоящая из высококвалифицированных специалистов в системе контроля качества лекарственных средств. Возглавляет Центр провизор высшей категории Олег Анатольевич Селютин.
Контактная информация: Тел. рабочий: (473)225-66-53, e-mail: [email protected]

В составе Центра функционируют следующие структурные подразделения:
— Отдел фармацевтической информации. Начальник отдела – Сморчков Андрей Юрьевич. тел.: (473) 278-63-28 [email protected]
— Отдел мониторинга безопасности лекарственных средств. Начальник отдела – Головина Валентина Николаевна. тел. рабочий: (473) 278-85-74, e-mail: [email protected]
— Отдел контроля качества (испытательная лаборатория). тел.: (473) 263-91-41 e-mail: [email protected]
— Отдел сертификации и инспекционного контроля. тел.: (473) 263-18-57

О центре контроля качества.

Обеспечение качества лекарственных средств – первостепенная задача государства. Этого требуют федеральные законы РФ «О лекарственных средствах» (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и «О защите прав потребителей» (Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей»).

Постановлением администрации Воронежской области №514 от 01.06.1999г. для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств было создано государственное учреждение здравоохранения «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств».

Многоуровневая система контроля качества организована департаментом здравоохранения Воронежской области подтверждает свою эффективность и необходимость.

БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» осуществляет свою работу по следующим этапам (направлениям):

  1. Лабораторный контроль лекарственных препаратов, поступающих в Воронежскую область от оптовых фармацевтических поставщиков.
  2. Информационно-аналитический скрининг лекарств, находящихся в обращении в аптечной и лечебной сети, посредством единой информационной программы.
  3. Мониторинг качества лекарственных препаратов непосредственно в аптечных и лечебных организациях.
  4. Мониторинг безопасности лекарственных средств.
  5. Система добровольной сертификации «Фармконтроль».

для приема обращений по вопросам качества лекарственных средств:
8-800-775-36-03

Забракованные и фальсифицированные препараты.

База данных забракованных медицинских средств. Перечень обновляется ежедневно, содержит ссылки на нормативные документы, согласно которым препарат признан фальсификатом. В настоящий момент в базе около 25 000 лекарственных препаратов.

Нормативные документы.

Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе более 16 000 нормативных документов.

ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств был создан для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Центр непосредственно работает под руководством Департамента здравоохранения Воронежской области и в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и правоохранительными органами Воронежской области. В составе Центра функционируют отдел контроля качества (испытательная лаборатория), отдел фармацевтической информации и отдел сертификации и инспекционного контроля.

Фармацевтика и медицина. Статьи и публикации.

В этом разделе можно ознакомиться с информацией по следующей тематике: Производители фармацевтической продукции. Фальсификаты. Подделка лекарственных препаратов.

Центр Экспертизы и Контроля Качества, ООО

Центр Экспертизы и Контроля Качества, ООО зарегистрирована по адресу г.Ростов-на-Дону, ул.Береговая, д.8, оф.1005, 344082. ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА» Груздов Владимир Дмитриевич. Основным видом деятельности компании является Сертификация продукции, услуг и организаций. Также Центр Экспертизы и Контроля Качества, ООО работает еще по 21 направлению. Размер уставного капитала 10 000 руб.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА» присвоен ИНН 6164029835, КПП 616401001, ОГРН 1156196042199, ОКПО 27179719

На рынке более 3.5 лет

СБИС — это сеть деловых коммуникаций. В СБИС реализован сервис Все о компаниях и владельцах. Он позволяет за пару секунд получить полную информацию о любой компании.
Сервис является информационным, предоставляемая информация не является юридически значимой.

ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Смусева Ольга Николаевна

доктор медицинских наук

тел (4742) 34-19-23

Полное наименование

Областное государственное учреждение

«Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Почтовый адрес: (схема проезда внизу страницы)

Официальный сайт:

Дата государственной регистрации,сведения об учредителе (учредителях)

Управление здравоохранения Липецкой области Почтовый адрес: 398050, г. Липецк, ул. Зегеля, 6
Телефон: (4742) 23-80-02, 23-80-82
Факс: (4742) 27-32-79

Информация о государственном задании

Режим и график работы

Понедельник-четверг с 8:30 до 17:12

пятница с 8:30 до 16:12

суббота, воскресенье — выходной

Правила внутреннего распорядка

Контактные телефоны, адреса электронной почты

тел.(4742) 34-19-23, факс (4742) 35-58-14, email: [email protected]

График приема граждан

Понедельник-пятница с 9:00 до 14:00

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

Управление федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Липецкой области

Страховые медицинские организации

Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья

Лицензия ( с приложением электронного образца документов)

Аттестат аккредитации испытательной лаборатории ОГУ «ЦКК и СЛС» на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 № РОСС RU .0001.21ФМ26, выдан Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитацией) 14.08.2014г ., подтверждена компетентность ИЛ Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитацией) (акт экспертизы от 04.06.2015г дело государственной услуги №3466-ГУ от 04.03.2015г.)

Виды медицинской помощи

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год

Сроки, порядок, результаты проводимой диспансеризации населения в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь и имеющей прикрепленное население

Правила записи на первичный прием/консультацию/обследование

Правила подготовки к диагностическим исследованиям

Правила и сроки госпитализации

Правила предоставления платных медицинских услуг

Перечень оказываемых платных услуг

Цены (тарифы) на медицинские услуги (с приложением электронного образа документов)

Условные единицы трудаемкости — 48,59 руб.

Информация о медицинских работниках медицинской организации.

Вакантные должности

По вопросу вакансий тел. (4742) 34-19-23

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций

Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой

Отзывы потребителей услуг

Директор — Смусева Ольга Николаевна 8(4742)34-19-23

Заместитель директора, руководитель ИЛ — Овсянникова Елена Ивановна — тел. 8(4742)35-58-14

Заместитель директора — Петрушина Ольга Леонидовна — тел. 8(4742)35-58-14

Главный бухгалтер — Франчук Ирина Геннадиевна — тел. 8(4742)35-57-26

Специалист по кадрам — Черных Светлана Александровна — тел. 8(4742)35-58-14

Статистическая информация о деятельность учреждения.

Контроль качества сертификация экспертиза

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (ГБУЗ СО «ЦКСЛ») организовано на основании приказа Министерства здравоохранения Свердловской области №38-П от 08.02.1999г.
В структуре ГБУЗ СО «ЦКСЛ» действуют два производственных отдела:

  • Испытательная лаборатория. В составе испытательной лаборатории функционируют:
    • -отдел физико-химических испытаний;
    • -отдел микробиологических испытаний.

  • Отдел контроля качества и информации.

Штат центра составляет 24 специалиста, большинство из которых провизоры-аналитики высшей квалификационной категории.

В ГБУЗ СО «ЦКСЛ» разработана и внедрена система менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2009 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2011 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

Основными функциями учреждения являются:

  • Обеспечение контроля качества лекарственных средств в сфере обращения лекарственных средств на территории Свердловской области.
  • Проведение экспертизы качества (испытаний) лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД).

Учреждение осуществляет следующие виды деятельности:

1. Экспертиза качества (испытания) лекарственных средств, производимых в РФ и ввозимых на территорию РФ с целью подтверждения их соответствия требованиям нормативной документации в соответствии со стандартами качества на соответствующую продукцию и нормативными документами Министерства Здравоохранения Российской Федерации

2. Сбор и анализ информации о состоянии качества лекарственных средств, поступающих на фармацевтический рынок Свердловской области

3. Формирование и поддержание в актуализированном состоянии фонда нормативных документов, используемых при экспертизе качества (испытаниях) лекарственных средств.

4. Проведение экспертизы порядка и условий хранения лекарственных средств организациями в сфере обращения лекарственных средств ( предприятиями оптовой торговли, аптечными организациями, медицинскими учреждениями), экспертизу соблюдения технологический и санитарных норм при изготовлении лекарственных средств в аптеках

5. Обеспечение производственных аптек реактивами, индикаторами, эталонными и титрованными растворами

6. Исследования по контролю качества продукции (объектов) на наличие санитарно-показательных микроорганизмов (микробиологические исследования лекарственных средств, биологически активных добавок (БАД), воды очищенной, воды для инъекций, вспомогательных материалов, укупорочных средств), санитарного состояния производственных помещений (смывов, воздуха и т.д.)

7. Экспертиза качества (испытания) лекарственных средств в установленной области аккредитации при подтверждении их соответствия в форме добровольной сертификации и (или) декларирования.

8. Экспертиза качества воды очищенной, воды для инъекций, лекарственных средств, изготовленных аптеками Свердловской области

9. Экспертиза качества фармацевтических субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств в аптечных организациях.

10. Экспертиза маркировки и качества (безопасности) биологически активных добавок к пище (БАД), поступающих в обращение на территории Свердловской области.

11. Информирование субъектов обращения лекарственных средств о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах с целью выявления наличия и оперативного изъятия их из обращения.

12. Проведение стажировки провизоров-аналитиков, впервые назначенных на данную должность.

13. Оказание информационных и консультативных услуг субъектам обращения лекарственных средств и биологически активных добавок к пище (БАД) на территории Свердловской области. Подготовка публикаций в официальных средствах массовой информации и информационных изданий по вопросам качества и подтверждения соответствия лекарственных средств.

14. Оказание информационно-консультационной помощи организациям в сфере обращения лекарственных средств по вопросам качества и подтверждения соответствия лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД)

15. Представление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальный орган информации о случаях выявления несоответствия качества лекарственных средств требованиям нормативных документов, выявления фальсифицированных лекарственных средств.

Наше учреждение оказывает платные услуги:

— экспертиза качества (испытания) лекарственных средств, БАД в целях добровольной сертификации и декларирования;

— экспертиза маркировки и качества (безопасности) биологически активных добавок к пище (БАД), поступающих в обращение на территории Свердловской области;

— обеспечение аптек реактивами, индикаторами, титрованными и эталонными растворами;

— сбор и анализ информации о состоянии качества лекарственных средств, поступающих в обращение на предприятия оптовой торговли и аптечные организации;

— исследования по контролю качества продукции (объектов) на наличие санитарно- показательных микроорганизмов (микробиологические исследования);

— оказание информационных и консультативных услуг субъектам обращения лекарственных средств;

— организация проведения и участие в семинарах по вопросам управления качеством.

Контроль качества сертификация экспертиза

  • О нас
    • Цели и задачи
    • Подразделения ИИ
    • Магазин инноваций
    • Инновационные проекты
    • Инфраструктурные проекты
    • Специальные проекты
    • Инновационно-внедренческие центры
    • Малые инновационные предприятия
    • Руководители
    • Что такое инновации?
  • Студентам
    • Инновационный дайвинг
    • Карьера в малых инновационных предприятиях
    • Обучение и подготовка в школе инновационного менеджмента
    • Внедрение результатов работы в инновационную деятельность
  • Сотрудникам
    • Помощь в реализации проекта
    • Заявка на патентование
    • Обучение
  • Инвесторам
    • Поиск инновационных идей и проектов
    • Разработка и реализация совместных инновационных проектов
    • Решение текущих проблем инновационной деятельности
  • Органам власти
    • Разработка стратегий и программ инновационного развития
    • Поиск инновационных идей и проектов
    • Осуществление экспортного контроля
    • Решение текущих проблем инновационной деятельности
  • Партнерам
    • Поиск инновационных идей и проектов
    • Разработка стратегий и программ инновационного развития
    • Разработка и реализация конкретных инновационных проектов
    • Маркетинговая деятельность
    • Осуществление экспортного контроля
    • Решение текущих проблем инновационной деятельности
    • Управление интеллектуальной собственностью

Центр экспертизы, сертификации и проблем качества

Учебно-научный центр экспертизы, сертификации и проблем качества (УНЦЭСиПК) создан в 1997 году, является одной из первых и крупнейших экспертных организаций России в сфере экспортного контроля, оказывая услуги участникам внешнеэкономической деятельности практически с момента появления системы независимой идентификационной экспертизы товаров (технологий) в целях экспортного контроля.

УНЦЭСиПК осуществляет:

УНЦЭСиПК работает на основании специального разрешения ФСТЭК России № 004 от 19.06.2014 г. на проведение независимых идентификационных экспертиз товаров и технологий в целях экспортного контроля по всей номенклатуре контрольных списков и по всем странам без ограничений. Он тесно сотрудничает с предприятиями большинства федеральных округов РФ – Уральского, Центрального, Северо-Западного, Дальневосточного, Сибирского и Приволжского.

Услугами Центра пользуются как крупные промышленные холдинги и научно-исследовательские организации, так и субъекты малого и среднего предпринимательства.

Вместе с тем, Центр оказывает услуги по запросам правоохранительных органов.

Проведение экспертиз осуществляется аттестованными в соответствии с требованиями законодательства экспертами. На сегодняшний день в Учебно-научном центре экспертизы, сертификации и проблем качества аттестовано 18 экспертов на право проведения независимых идентификационных экспертиз товаров (технологий) в целях экспортного контроля по всем возможным направлениям в сфере экспортного контроля. Эксперты имеют опыт работы в области экспертизы товаров и технологий от 5 до 15 лет, вместе с тем эксперты участвуют в научно-исследовательской деятельности, имеют научные степени, высокие звания и достижения.

Контакты:

Екатеринбург, ул. Софьи Ковалевской, 5, каб. Т-302, Т-304.

тел./ факс: (343) 375-95-19, 375-97-51

читайте о нас на Facebook смотрите наши фото в Instagram

Смотрите так же:  Льготы членам семьи умершего ветерана вов