Содержание статьи:

Россельхознадзор / Форум

федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Зарегистрирован: 26/11/2012 16:30:51
Сообщений: 1
Оффлайн

Зарегистрирован: 24/06/2009 11:40:19
Сообщений: 120
От: служба ветеринарии Ивановской области
Оффлайн

Зарегистрирован: 18/12/2012 15:07:43
Сообщений: 6
Оффлайн


Зарегистрирован: 16/06/2010 05:27:58
Сообщений: 1011
Оффлайн

Зарегистрирован: 18/12/2012 15:07:43
Сообщений: 6
Оффлайн


Зарегистрирован: 16/06/2010 05:27:58
Сообщений: 1011
Оффлайн

нет и нет. если внимательно прочитаете требования к лицензии, то увидите там упоминание о некоем «сертификате специалиста». в общем надо пройти обучение и получить его

Зарегистрирован: 18/12/2012 15:07:43
Сообщений: 6
Оффлайн


Зарегистрирован: 16/06/2010 05:27:58
Сообщений: 1011
Оффлайн

Зарегистрирован: 18/12/2012 15:07:43
Сообщений: 6
Оффлайн

Зарегистрирован: 03/11/2010 20:16:12
Сообщений: 233
Оффлайн

Зарегистрирован: 23/01/2013 10:34:27
Сообщений: 3
Оффлайн

Не хочу создавать отдельную тему, т.к. надеюсь, ее обсуждение не окажется долгим.

Я хочу открыть зоомагазин. Относительно лицензирования данной деятельности мнения расходятся. К сожалению, не нашла четкого разъяснения.
Буду очень благодарная за ответ.

Если я правильно понимаю, лицензия необходима только ветаптеке, т.е. для реализации определенного списка препаратов.
Считается ли , например, лосьон для чистки ушей гигиенический препаратом?

Где вообще можно найти список того, что может реализовывать только ветаптека?

Для реализации кормов, игрушек, аксессуаров, предметов ухода и т.д., никаких особых разрешений не нужно?

И насколько я понимаю, ИП без ветеринарного образования получить лицензию вообще шансов не имеет? Даже в случае, если имеет сотрудника с необходимой квалификацией и лицензией?

Заранее спасибо за ответ.

Зарегистрирован: 24/06/2009 11:40:19
Сообщений: 120
От: служба ветеринарии Ивановской области
Оффлайн

Мороз wrote: Здравствуйте!

Не хочу создавать отдельную тему, т.к. надеюсь, ее обсуждение не окажется долгим.

Я хочу открыть зоомагазин. Относительно лицензирования данной деятельности мнения расходятся. К сожалению, не нашла четкого разъяснения.
Буду очень благодарная за ответ.

Если я правильно понимаю, лицензия необходима только ветаптеке, т.е. для реализации определенного списка препаратов.
Считается ли , например, лосьон для чистки ушей гигиенический препаратом?

Где вообще можно найти список того, что может реализовывать только ветаптека?

Для реализации кормов, игрушек, аксессуаров, предметов ухода и т.д., никаких особых разрешений не нужно?

И насколько я понимаю, ИП без ветеринарного образования получить лицензию вообще шансов не имеет? Даже в случае, если имеет сотрудника с необходимой квалификацией и лицензией?

Заранее спасибо за ответ.

Зарегистрирован: 23/01/2013 10:34:27
Сообщений: 3
Оффлайн

Спасибо! Кажется. все проясняется!)

Тогда у меня другой вопрос. В одном из документов, на указанном Вами сайте я нашла подробное описание получения лицензии.

Вот выдержка:
«Если Вы – соискатель лицензии – ИП
Каковы требования к соискателю лицензии?
Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности
должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании, необходимых для
выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую
деятельность, соответствующих установленным требованиям;
2) наличие у индивидуального предпринимателя а) высшего или среднего
фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования;
б) сертификата специалиста.
Внимание: Не путайте требования к индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения, о наличии стажа
работы! К ИП, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, это
требование не имеет отношения!
3) наличие а) высшего или среднего фармацевтического либо высшего или
среднего ветеринарного образования; б) сертификата специалиста у
работников, заключивших с руководителем трудовые договоры.
Внимание: Наличие таких работников необходимо, если ИП
осуществляют деятельность по нескольким адресам
! «

Я правильно понимаю? Я могу заключить трудовой договор с человеком имеющим лицензию (или помочь ему ее получить) и спокойно заниматься вет.аптекой, но управлять движением товаров будет он?

Почему это необходимо только если ИП осуществляет деятельность по нескольким адресам? А если по одному то у меня не может быть в штате человека, который будет иметь со мной трудовой договор и лицензию?

Могу я вообще как ИП заключить договор с человеком уже имеющим лицензию (как то же ИП) и как бы передать управление вет.аптекой на аутсорсинг ему и вообще не получать никакой лицензии.
А если у меня магазин по одному адресу, а вет.аптека по другому?

Юридически куча странностей.

Зарегистрирован: 03/11/2010 20:16:12
Сообщений: 233
Оффлайн

Спасибо! Кажется. все проясняется!)

Тогда у меня другой вопрос. В одном из документов, на указанном Вами сайте я нашла подробное описание получения лицензии.

Вот выдержка:
«Если Вы – соискатель лицензии – ИП
Каковы требования к соискателю лицензии?
Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности
должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании, необходимых для
выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую
деятельность, соответствующих установленным требованиям;
2) наличие у индивидуального предпринимателя а) высшего или среднего
фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования;
б) сертификата специалиста.
Внимание: Не путайте требования к индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения, о наличии стажа
работы! К ИП, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, это
требование не имеет отношения!
3) наличие а) высшего или среднего фармацевтического либо высшего или
среднего ветеринарного образования; б) сертификата специалиста у
работников, заключивших с руководителем трудовые договоры.
Внимание: Наличие таких работников необходимо, если ИП
осуществляют деятельность по нескольким адресам
! «

Я правильно понимаю? Я могу заключить трудовой договор с человеком имеющим лицензию (или помочь ему ее получить) и спокойно заниматься вет.аптекой, но управлять движением товаров будет он?

Почему это необходимо только если ИП осуществляет деятельность по нескольким адресам? А если по одному то у меня не может быть в штате человека, который будет иметь со мной трудовой договор и лицензию?

Могу я вообще как ИП заключить договор с человеком уже имеющим лицензию (как то же ИП) и как бы передать управление вет.аптекой на аутсорсинг ему и вообще не получать никакой лицензии.
А если у меня магазин по одному адресу, а вет.аптека по другому?

Смотрите так же:  Требования к качеству полуфабрикатов из птицы

Юридически куча странностей.

Лицензия для ветаптеки

Если вы планируете продавать шампуни для животных с антипаразитарными свойствами, таблетированные лекарства для избавления от глистов и даже антиблошинные, вам придется получить лицензию, разрешающую ведение фармацевтической деятельности, даже если вы планируете открытие зоомагазина или ветклиники. Эта же лицензия обязательно потребуется при открытии ветеринарной аптеки или аптечного пункта. Продажа ветеринарных препаратов без соответствующего разрешительного документа карается штрафом.

Нормативная база по лицензированию

На первом этапе следует ознакомить с законодательной базой.

Прежде всего это:

Эти законодательные акты описывают все основные требования к лицензиату (лицу, претендующему на получение лицензии), сообщают о правилах и нормах, которые он должен соблюдать. В этих же документах содержится информация об органах, которые компетентны в выдаче соответствующих разрешительных документов. Даже штудируя законодательство, люди, не имеющие юридического образования, скорее всего, не смогут получить полную и понятную для себя информацию. В целях повышения собственной информированности можно обратиться:

  • За помощью в специализированные организации, которые за определенную мзду (25 000-50 000 рублей) помогают лицензиату пройти весь путь лицензирования.
  • В юридическую контору и получить единоразовую консультацию. В некоторых службах это можно сделать бесплатно.
  • В приемную Россельхознадзора. Именно этот орган лицензирует данный вид деятельности. Специалисты Россельхознадзора должны дать исчерпывающую информацию по всем имеющимся у лицензиата вопросам.

Получив первое представление о том, какие документы требуется подготовить для оформления лицензии, можно приступать к их сбору.

Документы для получения лицензии

Перечень документов вариативен и зависит от формы собственности предприятия. При любой форме собственности лицензиат заполняет заявление в установленной форме. Оно должно быть оформлено без ошибок, помарок и содержать следующие данные:

  • Название организация (полное и краткое, если таковое имеется).
  • ФИО заявителя.
  • Адреса: проживания/осуществления коммерческой деятельности, подлежащей лицензированию
  • Информация о регистрации юрлица (для ООО) с указанием координат органа-регистратора.
  • ИНН, информация о постановке на учет по налогам.
  • Вид деятельности.
  • Квитанция об оплате государственного взноса/пошлины.
  • Сведения о положительном сан-эпид заключении на соответствие помещения всем требованиям.

Кроме того, что данная информация вносится в заявление, она подтверждается копиями документов. Обратите внимание, что в Россельхознадзор предоставляются не оригиналы документов. К заявлению прилагаются следующие копии:

  • Об образовании (высшем/ средне-специальном) владельца/сотрудников аптеки. Образование должно быть фармацевтическим или ветеринарным. Владелец ООО может не иметь спецобразования, но его обязан иметь руководитель предприятия и сотрудники.
  • О наличии сертификата специалиста в соответствующей сфере.
  • О стаже работы, требуемом по законодательству.
  • О наличии в собственности/аренде помещения.
  • О наличии/аренде оборудования и договоров на его обслуживание.
  • О свидетельствах, подтверждающих повышение квалификационного уровня.

Юрлица дополнительно предоставляют следующие документы:

  • Устав предприятия.
  • Приказ, которым был назначен директор.
  • ИНН и ОГРН.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Распоряжения/инструкция по ликвидации либо возврату ветпрепаратов, не подлежащих продаже (фальсификат/просроченных).
  • Приказ дирекции о назначении лица, которое будет нести ответственность за хранение/реализацию медикаментов.

К документам прилагается их опись и документ, подтверждающий оплату госпошлины. Именно по описи заявления и весь пакет документации принимается лицензирующим органом. Полный перечень документов можно посмотреть на сайте Россельхознадзора.

Процедура получения

Сама процедура выглядит не очень сложной. Ее основные этапы следующие:

  • Скачивание/получения форм для заполнения заявления, образцов документации в Россельхознадзоре лично или на сайте.
  • Внесение требуемого взноса/пошлины.
  • Заполнение заявления.
  • Отправка документации по почте. Отправка осуществляется с уведомлением. Либо документация предоставляется лично.
  • Получение решения комиссии.
  • В случае положительного решения, получения разрешительного документа.

Максимальный срок, за который соответствующие органы должны рассмотреть заявление лицензиата — 45 дней с момента приема заявления. При положительном решении документ выдается на руки лицензиату в течение 3 рабочих дней. Но до момента приема при самостоятельном оформлении данного документа возможны возвраты заявления и требования, связанные с необходимости внесения в него корректировок.

Когда требуется переоформление полученного документа?

Обращение в лицензионный орган придется повторить, если:

  • Владелец меняет адрес своей ветаптеки. Заявление рассматривается чуть более месяца (30 дней).
  • Требуется получение дубликата из-за его утери/порчи. Срок рассмотрения 3 дня.
  • Собственник меняет название ООО либо в паспорт владельца (при оформленном ИП) вносятся изменения. Срок — 10 дней.
  • Требуется получить сведения из лицензионного реестра. Срок обработки заявления — 5 дней.
  • Прекращение действия разрешительного документа — 5 дней.

Во всех случаях имеются в виду рабочие, а не календарные дни. Сам документ выдается в те же сроки, что и первоначальная лицензия.

Как выглядит лицензия

Лицензия печатается на бумаге, защищенной от простой подделки. На лицевой стороне документа обязательно:

  • Проставляется его серия и номер
  • Отмечается каким органом он выдан.
  • Указывается вид фармацевтической деятельности, разрешенный данному предприятию/ИП.
  • Сообщается кому выдано разрешение(ИП, ООО, название).
  • Отмечается ИНН и ОГРН физического/юрлица.

На оборотной стороне документа проставляется адрес, по которому располагается аптека, номер и дата распоряжения, согласно которому документ выдан. Обязательно указывается срочная/бессрочная лицензия для данного вида деятельности. В случае ветаптеки лицензия выдается бессрочно. Лицензия заверяется подписью и печатью ответственного лица.

Затраты на получение разрешительного документа и его переоформление

Первоначальная пошли на лицензирование фармацевтической деятельности составляет 7500 рублей. Эту же сумму придется оплачивать при лицензировании вновь открываемых обособленных подразделений.

Переоформление обойдется предпринимателю дешевле:

  • Дубликат будет стоить — 750 рублей.
  • Переоформление, связанное с реорганизационными мероприятиями, стоит 750 рублей.
  • При изменении юрадреса придется оплатить 3500 рублей.

То есть сумма зависит от повода вашего обращения в Россельхознадзор.

Что проверяет Россельхознадзор

В период рассмотрения заявления соискателя проверяющий орган направляет комиссию по адресу регистрации предприятия/ИП. Основные требования к помещению:

  • Строительно-ремонтные работы должны быть полностью завершены.
  • Торговое помещение — укомплектовано необходимым оборудованием.
  • Каждое помещение — оборудовано термометром и гигрометром, с паспортом и печатью, свидетельствующей о его поверке. Установка измерительных приборов осуществляется с учетом санитарных требований.
  • Стеллажи, полочки витрин, холодильного оборудования, складских помещений, шкафов, предназначенных для хранения инвентаря и сам инвентарь должны быть снабжены маркировкой.
  • В складской зоне должно наличествовать отдельное маркированное место для хранения просроченного/фальсифицированного товара. Выделенная площадь должна находиться в отдалении от стеллажей с «хорошим» товаром. Это позволит не допустить ошибки при продаже.
  • В помещении ветаптеки обязателен отдельный стол, предназначенный для приема товара.

Любое оборудование, предназначенное для хранение медикаментов должно быть сертифицировано. Владелец обязан предъявить договора на его обслуживание.

Все описанные моменты имеет право проверить комиссия. В случае несоблюдения указанных требований с большой вероятностью лицензиат может ожидать отказ в разрешительном документе до устранения недочетов.

Документация, проверяемая комиссией

Кроме проверки состояния помещения и оборудования, комиссия может потребовать к предъявлению журналы:

  • Учета температуры и влажности (для каждого помещения отдельный экземпляр).
  • Учета температурных показателей холодильного оборудования.
  • Проверок соответствующими органами.
  • Проведения дезинфекционных мероприятий и уборки.
Смотрите так же:  Наследование какой болезни у человека сцеплено с полом

По проведении проверки комиссия составляет акт (один экземпляр остается у лицензиата). Акт передается на рассмотрение комиссии.

Документация по персоналу, проверяемая комиссией

Владелец ветаптеки не должен брать на работу лиц, не имеющих гражданства РФ. Все сотрудники должны иметь дипломы по соответствующей специальности и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации раз в пятилетку, сертификат специалиста.

Штрафные санкции

При отсутствии лицензии на ведение соответствующего вида деятельности влечет за собой штраф и/или закрытие ООО/ИП. Штраф может налагаться на юр/физлицо. Законодательством предусмотрены штрафы за грубые нарушения Указов и Постановлений Правительства РФ даже при наличии лицензии. Штрафы предусматривают выплату определенной суммы или закрытия предприятия на срок до 3 месяцев.

Где получить лицензию

Документы подаются в областные центры ФСВФН (Федеральной службы, осуществляющей ветеринарный и фитосанитарный надзор).

Адреса территориальных управлений Россельхознадзора

Россельхознадзор / Форум

федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Зарегистрирован: 21/12/2010 23:05:53
Сообщений: 9063
Оффлайн

как бы странно сформулировано

продавать в одной аптеке и человеческие и ветеринарные препараты можно и нужно. Имея соответствующие лицензии.

Разрешены ли к применению в ветеринарии человеческие лекарства. должно быть прописано какие. антибиотики понятно нет. аскорбинка да. что между-хз.

кто кому что на самом деле скормит мы и не узнаем

можно ли продавать в ветаптеке но-шпу под брендом ношпа но с мухтаром на баночке опять хз

РСХН не имеет права проверять медицинские препараты, но при обнаружении должны информировать медицинский надзор. а там понеслась . отсутствие лицензии. и иди сюда. В мед препаратах не написано в инструкции влияние их действия на организм животного, стало быть и применять нельзя. Инструкция по применению наше все! Хотя все применяют, на свой страх риск! Говорят Ирэной нужно пользоваться при выборе препаратов во время закупки, где РСХН ведет учет зарегистрированных препаратов, но там и половины нет того ветеринарного, что пользуется спросом! Чуть выше эта тема обсуждалась! Посмотрите!

Скажите, а есть какие-либо принципиальные причины, по которым на вет и людь препараты требуются разные лицензии?
Зачем две? Ну кроме денег, конечно.

Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 206-ФЗ «О карантине растений»

Статья 14. Карантинные фитосанитарные требования

4. Запрещается применять карантинные фитосанитарные требования для решения задач, не относящихся к карантину растений.

Зарегистрирован: 01/07/2010 07:18:29
Сообщений: 1154
Оффлайн

Зарегистрирован: 24/05/2016 10:50:18
Сообщений: 7
Оффлайн

Зарегистрирован: 11/05/2016 11:02:56
Сообщений: 110
Оффлайн

Зарегистрирован: 19/10/2012 21:09:17
Сообщений: 110
Оффлайн

О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь ЯМ-Рос»
15 июля 2016 г.

© Центральный аппарат
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Синэстрол 2%» (серия 010116, срок годности 01.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.
Обращение указанной серии приостановлено.
Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Синэстрол 2%» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 13 июля 2016 года № ФС-НВ-2/12

Не понятно, что не соответствует мазь «Ям» или синестрол ?

Зарегистрирован: 11/05/2016 11:02:56
Сообщений: 110
Оффлайн

Зарегистрирован: 02/02/2017 10:11:26
Сообщений: 3
Оффлайн

Зарегистрирован: 11/06/2010 11:19:45
Сообщений: 87
Оффлайн

Зарегистрирован: 17/06/2010 09:45:03
Сообщений: 841
Оффлайн

Только я хотел написать «В лучших традициях сталинского времени — настучать куда следует», но сдержался.
А вы не сдержались.. Или менталитет такой «Плохо не то что у меня корова сдохла, а то что у соседа жива»?

ПС — а еще таким способом можно и добросовестным конкурентам нервы потрепать — это если вы сами не догадались.

Это сообщение было редактировано 4 раз. Последнее обновление произошло в 02/03/2017 12:43:57

Зарегистрирован: 28/01/2011 13:48:54
Сообщений: 253
Оффлайн

Зарегистрирован: 04/01/2017 10:05:17
Сообщений: 26
Оффлайн

А какой правовой статус ваших рейдов?

Зарегистрирован: 02/02/2016 08:17:22
Сообщений: 412
Оффлайн

Зарегистрирован: 04/01/2017 10:05:17
Сообщений: 26
Оффлайн

[quote=Agnostik]дак это у правоохранителей спросите — они организаторы[/quote]

Ну, да ладно. Ваш правовой статус и полномочия при проведении рейдов, организуемых правоохранительными органами?

Это сообщение было редактировано 1 раз. Последнее обновление произошло в 06/03/2017 18:40:57

Зарегистрирован: 02/02/2016 08:17:22
Сообщений: 412
Оффлайн

Зарегистрирован: 04/01/2017 10:05:17
Сообщений: 26
Оффлайн

[quote=Agnostik]Я не инспектор. Но, думается, участие при проведении проверки, и предоставление акта-справки о результатах совместной проверки правоохранителям. Там, соответственно, только про нарушения требований ветеринарного законодательства. Вы об этом. или я вопрос не понял? что вы имеете в виду под правовым статусом? [/quote]

Правово́й ста́тус — установленное нормами права положение его субъектов, совокупность их прав и обязанностей.
Меня также интересует правовые основания проведения рейдов, пусть даже и прокуратурой. Видите «Ромашка» пишет о том, как найдя одного торгаша без лицензии, тот сдает других и проверки по видимому упрощаются. А вот действующее законодательство регламентирует порядок проведения даже прокурорской проверки —
ст. 21 закона о прокуратуре п. 2. При осуществлении надзора за исполнением законов органы прокуратуры не подменяют иные государственные органы. Проверка исполнения законов проводится на основании поступившей в органы прокуратуры информации о фактах нарушения законов, требующих принятия мер прокурором, в случае, если эти сведения нельзя подтвердить или опровергнуть без проведения указанной проверки.»; «3. [b]Решение о проведении проверки принимается прокурором или его заместителем и доводится до сведения руководителя или иного уполномоченного представителя проверяемого органа (организации) не позднее дня начала проверки[/b]. В решении о проведении проверки в обязательном порядке указываются цели, основания и предмет проверки.

Но не принято чиновниками соблюдать законы.

Лицензия для ветаптеки

Если вы планируете продавать шампуни для животных с антипаразитарными свойствами, таблетированные лекарства для избавления от глистов и даже антиблошинные, вам придется получить лицензию, разрешающую ведение фармацевтической деятельности, даже если вы планируете открытие зоомагазина или ветклиники. Эта же лицензия обязательно потребуется при открытии ветеринарной аптеки или аптечного пункта. Продажа ветеринарных препаратов без соответствующего разрешительного документа карается штрафом.

Нормативная база по лицензированию

На первом этапе следует ознакомить с законодательной базой.

Прежде всего это:

Эти законодательные акты описывают все основные требования к лицензиату (лицу, претендующему на получение лицензии), сообщают о правилах и нормах, которые он должен соблюдать. В этих же документах содержится информация об органах, которые компетентны в выдаче соответствующих разрешительных документов. Даже штудируя законодательство, люди, не имеющие юридического образования, скорее всего, не смогут получить полную и понятную для себя информацию. В целях повышения собственной информированности можно обратиться:

  • За помощью в специализированные организации, которые за определенную мзду (25 000-50 000 рублей) помогают лицензиату пройти весь путь лицензирования.
  • В юридическую контору и получить единоразовую консультацию. В некоторых службах это можно сделать бесплатно.
  • В приемную Россельхознадзора. Именно этот орган лицензирует данный вид деятельности. Специалисты Россельхознадзора должны дать исчерпывающую информацию по всем имеющимся у лицензиата вопросам.
Смотрите так же:  Сколько стоит трассологическая экспертиза дтп

Получив первое представление о том, какие документы требуется подготовить для оформления лицензии, можно приступать к их сбору.

Документы для получения лицензии

Перечень документов вариативен и зависит от формы собственности предприятия. При любой форме собственности лицензиат заполняет заявление в установленной форме. Оно должно быть оформлено без ошибок, помарок и содержать следующие данные:

  • Название организация (полное и краткое, если таковое имеется).
  • ФИО заявителя.
  • Адреса: проживания/осуществления коммерческой деятельности, подлежащей лицензированию
  • Информация о регистрации юрлица (для ООО) с указанием координат органа-регистратора.
  • ИНН, информация о постановке на учет по налогам.
  • Вид деятельности.
  • Квитанция об оплате государственного взноса/пошлины.
  • Сведения о положительном сан-эпид заключении на соответствие помещения всем требованиям.

Кроме того, что данная информация вносится в заявление, она подтверждается копиями документов. Обратите внимание, что в Россельхознадзор предоставляются не оригиналы документов. К заявлению прилагаются следующие копии:

  • Об образовании (высшем/ средне-специальном) владельца/сотрудников аптеки. Образование должно быть фармацевтическим или ветеринарным. Владелец ООО может не иметь спецобразования, но его обязан иметь руководитель предприятия и сотрудники.
  • О наличии сертификата специалиста в соответствующей сфере.
  • О стаже работы, требуемом по законодательству.
  • О наличии в собственности/аренде помещения.
  • О наличии/аренде оборудования и договоров на его обслуживание.
  • О свидетельствах, подтверждающих повышение квалификационного уровня.

Юрлица дополнительно предоставляют следующие документы:

  • Устав предприятия.
  • Приказ, которым был назначен директор.
  • ИНН и ОГРН.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Распоряжения/инструкция по ликвидации либо возврату ветпрепаратов, не подлежащих продаже (фальсификат/просроченных).
  • Приказ дирекции о назначении лица, которое будет нести ответственность за хранение/реализацию медикаментов.

К документам прилагается их опись и документ, подтверждающий оплату госпошлины. Именно по описи заявления и весь пакет документации принимается лицензирующим органом. Полный перечень документов можно посмотреть на сайте Россельхознадзора.

Процедура получения

Сама процедура выглядит не очень сложной. Ее основные этапы следующие:

  • Скачивание/получения форм для заполнения заявления, образцов документации в Россельхознадзоре лично или на сайте.
  • Внесение требуемого взноса/пошлины.
  • Заполнение заявления.
  • Отправка документации по почте. Отправка осуществляется с уведомлением. Либо документация предоставляется лично.
  • Получение решения комиссии.
  • В случае положительного решения, получения разрешительного документа.

Максимальный срок, за который соответствующие органы должны рассмотреть заявление лицензиата — 45 дней с момента приема заявления. При положительном решении документ выдается на руки лицензиату в течение 3 рабочих дней. Но до момента приема при самостоятельном оформлении данного документа возможны возвраты заявления и требования, связанные с необходимости внесения в него корректировок.

Когда требуется переоформление полученного документа?

Обращение в лицензионный орган придется повторить, если:

  • Владелец меняет адрес своей ветаптеки. Заявление рассматривается чуть более месяца (30 дней).
  • Требуется получение дубликата из-за его утери/порчи. Срок рассмотрения 3 дня.
  • Собственник меняет название ООО либо в паспорт владельца (при оформленном ИП) вносятся изменения. Срок — 10 дней.
  • Требуется получить сведения из лицензионного реестра. Срок обработки заявления — 5 дней.
  • Прекращение действия разрешительного документа — 5 дней.

Во всех случаях имеются в виду рабочие, а не календарные дни. Сам документ выдается в те же сроки, что и первоначальная лицензия.

Как выглядит лицензия

Лицензия печатается на бумаге, защищенной от простой подделки. На лицевой стороне документа обязательно:

  • Проставляется его серия и номер
  • Отмечается каким органом он выдан.
  • Указывается вид фармацевтической деятельности, разрешенный данному предприятию/ИП.
  • Сообщается кому выдано разрешение(ИП, ООО, название).
  • Отмечается ИНН и ОГРН физического/юрлица.

На оборотной стороне документа проставляется адрес, по которому располагается аптека, номер и дата распоряжения, согласно которому документ выдан. Обязательно указывается срочная/бессрочная лицензия для данного вида деятельности. В случае ветаптеки лицензия выдается бессрочно. Лицензия заверяется подписью и печатью ответственного лица.

Затраты на получение разрешительного документа и его переоформление

Первоначальная пошли на лицензирование фармацевтической деятельности составляет 7500 рублей. Эту же сумму придется оплачивать при лицензировании вновь открываемых обособленных подразделений.

Переоформление обойдется предпринимателю дешевле:

  • Дубликат будет стоить — 750 рублей.
  • Переоформление, связанное с реорганизационными мероприятиями, стоит 750 рублей.
  • При изменении юрадреса придется оплатить 3500 рублей.

То есть сумма зависит от повода вашего обращения в Россельхознадзор.

Что проверяет Россельхознадзор

В период рассмотрения заявления соискателя проверяющий орган направляет комиссию по адресу регистрации предприятия/ИП. Основные требования к помещению:

  • Строительно-ремонтные работы должны быть полностью завершены.
  • Торговое помещение — укомплектовано необходимым оборудованием.
  • Каждое помещение — оборудовано термометром и гигрометром, с паспортом и печатью, свидетельствующей о его поверке. Установка измерительных приборов осуществляется с учетом санитарных требований.
  • Стеллажи, полочки витрин, холодильного оборудования, складских помещений, шкафов, предназначенных для хранения инвентаря и сам инвентарь должны быть снабжены маркировкой.
  • В складской зоне должно наличествовать отдельное маркированное место для хранения просроченного/фальсифицированного товара. Выделенная площадь должна находиться в отдалении от стеллажей с «хорошим» товаром. Это позволит не допустить ошибки при продаже.
  • В помещении ветаптеки обязателен отдельный стол, предназначенный для приема товара.

Любое оборудование, предназначенное для хранение медикаментов должно быть сертифицировано. Владелец обязан предъявить договора на его обслуживание.

Все описанные моменты имеет право проверить комиссия. В случае несоблюдения указанных требований с большой вероятностью лицензиат может ожидать отказ в разрешительном документе до устранения недочетов.

Документация, проверяемая комиссией

Кроме проверки состояния помещения и оборудования, комиссия может потребовать к предъявлению журналы:

  • Учета температуры и влажности (для каждого помещения отдельный экземпляр).
  • Учета температурных показателей холодильного оборудования.
  • Проверок соответствующими органами.
  • Проведения дезинфекционных мероприятий и уборки.

По проведении проверки комиссия составляет акт (один экземпляр остается у лицензиата). Акт передается на рассмотрение комиссии.

Документация по персоналу, проверяемая комиссией

Владелец ветаптеки не должен брать на работу лиц, не имеющих гражданства РФ. Все сотрудники должны иметь дипломы по соответствующей специальности и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации раз в пятилетку, сертификат специалиста.

Штрафные санкции

При отсутствии лицензии на ведение соответствующего вида деятельности влечет за собой штраф и/или закрытие ООО/ИП. Штраф может налагаться на юр/физлицо. Законодательством предусмотрены штрафы за грубые нарушения Указов и Постановлений Правительства РФ даже при наличии лицензии. Штрафы предусматривают выплату определенной суммы или закрытия предприятия на срок до 3 месяцев.

Где получить лицензию

Документы подаются в областные центры ФСВФН (Федеральной службы, осуществляющей ветеринарный и фитосанитарный надзор).

Адреса территориальных управлений Россельхознадзора