Медицинские лицензии

Деятельность, связанная с охраной здоровья населения, нуждается в повышенном внимании органов государственной власти в силу прямой опасности для жизни и здоровья граждан в случае осуществления такой деятельности неквалифицированными или недобросовестными лицами.

Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

— медицинская,
— фармацевтическая,
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
— производство и распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
— производство и техническое обслуживание медицинской техники,
— деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи.

Следует отметить, что лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств может быть выдана только юридическому лицу. Остальные виды деятельности могут осуществляться как юридическими лицами, так и индивидуальными предпринимателями.
Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной. стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.
Под фармацевтической деятельностью для целей лицензирования понимается оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.
Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженности возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности).

Лицензионными требованиями и условиями для осуществления медицинской деятельности являются:
— наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;
— наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;
— наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя-лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет – для юридического лица;
— наличие высшего или среднего медицинского образования. Дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет – для индивидуального предпринимателя;
— повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.

Стоимость услуг по оформлению медицинской лицензии – 10.000 руб.
Срок получения медицинской лицензии от 1 месяца.

Содержание статьи:

Лицензия на медицинскую деятельность. Лицензии Росздравнадзора.

Лицензия на медицинскую деятельность и лицензия на медицинскую технику необходимы организациям и учреждениям, предоставляющим медицинские услуги. Лицензия на медицинскую деятельность и лицензия на медицинскую технику это специальное разрешение, выдаваемое лицензирующими органами, которые дает право заниматься медицинской деятельностью.

Лицензия на медицинскую деятельность и лицензия на медицинскую технику необходимы организациям и учреждениям, предоставляющим медицинские услуги. Медицинская лицензия это специальное разрешение, выдаваемое лицензирующими органами, которые дает право заниматься медицинской деятельностью.

Если вы хотите, чтобы ваша предпринимательская деятельность, будь то стоматологический кабинет, аптека, профилакторий, клиника нетрадиционной медицины или салон красоты, была законной, спокойной и плодотворной, то вам необходимо получение медицинской лицензии, а в отдельных случаях и лицензия на медицинскую технику, выдаваемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Лицензия Росздравннадзора и сертификат Минздрава: виды деятельности

Росздравнадзор России по Постановлению Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 лицензирует такие виды деятельности, как:

  • медицинская деятельность организаций государственной системы здравоохранения, а также медицинская деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, предусматривающая выполнение работ (услуг) по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Лицензирование на данный вид деятельности производится согласно Постановлению Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291;
  • фармацевтическая деятельность в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптеками федеральных организаций здравоохранения. Лицензирование на данный вид деятельности производится согласно Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081;
  • производство и техническое обслуживание медицинской техники. Лицензирование на данный вид деятельности производится согласно Постановлениям Правительства РФ от 22 января 2007 г. №33 (по производству медицинской техники) и от 22 января 2007 г. №32 (по техобслуживанию медицинской техники);
  • оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части оборота наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемого организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также оборота прекурсоров и культивирования наркосодержащих растений. Лицензирование на данный вид деятельности производится согласно Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1085.

В части лицензирования медицинской деятельности уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют лицензирование:

  • медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — по 31 декабря 2012 г. включительно;
  • медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — с 1 января 2013 года.
Смотрите так же:  Госпошлина за утилизацию автомобиля в 2019 году

Таким образом, лицензию на медицинскую деятельность может выдавать, как Росздравнадзор, так и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Основные этапы получения медицинской лицензии

  • консультация по выбору необходимых видов работ (услуг) составляющих лицензируемый вид деятельности и указываемых в лицензии на медицинскую деятельность;
  • подготовка пакета документов для получения лицензии на медицинскую деятельность;
  • подача пакета документов в лицензирующий орган;
  • получение лицензии на медицинскую деятельность.

Регул-Сервис и его партнеры имеет постоянную практику в области оказания юридических услуг по лицензированию различных видов деятельности, в том числе и по оказанию услуг в получении медицинской лицензии и лицензии на медицинскую технику. Поэтому мы предлагаем качественную помощь, в случае, если Вам требуется лицензия на медицинскую деятельность или необходимо продлить уже действующую лицензию.

Обратившись к нам, вы избавите себя от лишней траты времени, нервов и денег!

Виды медицинских лицензий

Виды медицинских лицензий и состав медицинской деятельности

Деятельность организаций, связанная с областью здоровья граждан, должна осуществляться в полном соответствии с нормами и требованиями, установленными действующим законодательством. Поскольку осуществление медицинской деятельности лицами с недостаточной квалификацией или добросовестностью представляет собой опасность для жизни и здоровья населения, государство для обеспечения защищенности граждан использует специальный инструмент – лицензирование (получение лицензии на осуществление медицинской деятельности).

Помимо непосредственно медицинской деятельности, лицензированию также подлежит деятельность фармацевтическая (подразумевающая реализацию оптом и в розницу лекарственных средств, а также их изготовление), деятельность по производству медтехники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств, а также деятельность по оказанию помощи протезно-ортопедического характера и деятельность, касающаяся применения возбудителей инфекционных заболеваний.

Особенности лицензирования медицинской деятельности и ее состав

Следует учитывать, что лицензия на осуществление производственных действий по изготовлению лекарственных средств может быть предоставлена только получателям, имеющим статус юридических лиц. Иные виды деятельности закон разрешает осуществлять как лицам, имеющим статус индивидуальных предпринимателей, так и юридическим лицам.

Медицинские лицензии могут быть выданы для осуществления медицинской деятельности следующих видов:

— оказание доврачебной, скорой или неотложной помощи;

— оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной или санитарно-курортной помощи;

— оказание медпомощи по соответствующим специализациям (профилактика, диагностика и лечение, экспертизы и т.д.).

Необходимо также принимать во внимание, что закон установил определенный перечень требований и условий, которым должен соответствовать претендент на получение лицензионного документа.

Актуальная и профессиональная правовая поддержка в сфере оформления и получения лицензии на осуществление деятельности медицинского характера оказывается компанией «Юрист-НН», специалисты которой в совершенстве изучили особенности законодательства в области лицензирования и обладают внушительным опытом реализации своих правовых знаний на практике.

В каких случаях ИП нужна медицинская лицензия и как ее получить

Для предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни граждан, животных, а также нанесения вреда окружающей среде отношения в сфере медицины регулируются на федеральном уровне тремя основными нормативно-правовыми актами.

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ)
  • Постановление Правительства «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Суть их положений заключается в регулировании и установлении порядка получения, а также использования специального разрешения, необходимого для предоставления юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями (далее — ИП) услуг в медицинской сфере, то есть лицензии. Требования законодательства совсем не просты, и для того, чтобы лицензирующий орган успешно выдал соискателю лицензию на конкретный вид деятельности, нужно предоставить все требуемые документы, а также пройти проверку на соответствие всем требованиям букве закона.

Виды деятельности, для которых ИП потребуется медицинская лицензия

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

  • изготовление лекарств,
  • работа в сфере фармацевтики,
  • техническое обслуживание медицинской техники
  • и конкретно медицинская деятельность.

На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке. Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям. К таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам. Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования. Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

Порядок выдачи медицинской лицензии для ИП

Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

  • ФИО.
  • данные об ИНН.
  • данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
  • указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
  • номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее. Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа. После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.

Смотрите так же:  Наследство нужен юрист

С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению. Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения. С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

  1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
  2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.

Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю

Все условия, которые предусмотрены для оказания тех или иных медицинских услуг ИП, указаны в вышеупомянутом Постановлении Правительства от 16.04.2012 года N 291. Тем не менее, приведенные требования подаются общим списком, который варьируется в зависимости от того, какие виды деятельности планируется осуществлять. Самыми главными условиями для соискателя являются образование, а также помещение, в котором будут осуществляться лицензируемые виды деятельности.

У ИП, желающего работать в медицинской сфере, должно быть высшее медицинское образование (в том числе допустимо послевузовское) или дополнительное профессиональное образование в данной сфере, а также сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Кроме того, нужен стаж работы по специальности, размер которого зависит от полученного образования — для высшего минимальный стаж составляет 5 лет, для среднего — 3 года. Таким образом, образование потребуется как хирургу, так и массажисту или косметологу, что подтверждается письмами-разъяснениями Росздравнадзора (например, от 26.03.2015 года N 01И-469/15).

Что касается помещения, прежде всего, на него нужны документы, подтверждающие законность пользования им ИП — это свидетельство о праве собственности или же договор долгосрочной аренды. В зависимости от выбранного вида деятельности, помещение следует оснастить подходящим оборудованием, согласно Табелю оснащения. Указанное оборудования должно регулярно проходить техническое обслуживание, что также придется подтвердить соответствующим договором с конкретной фирмой, имеющей лицензию на данный вид деятельности. После получения лицензии, лицензиат должен уведомить службу Роспотребнадзора о начале своей деятельности в данной сфере, после чего она проведет проверку оборудования, а также помещения в целом на соответствие всем требованиям и выдаст свое санитарно-эпидемиологическое заключение.

Закон также содержит справедливое требование о необходимости достаточного образования у работников ИП, если таковые нанимаются для выполнения заявленных работ и услуг — трудовые договора с ними также входят в список требований к соискателю. Кроме того, существует еще одно, последнее условие для соискателя, которое требует наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проводимой ИП.

Таким образом, подготовив заявление на выдачу лицензии, ИП также должен собрать копии документов, подтверждающие его полное соответствие вышеуказанным требованиям — это, например:

  • договор аренды на помещение,
  • диплом о высшем образовании в нужном направлении медицины,
  • трудовая книга, подтверждающая наличие необходимого стажа,
  • трудовые договора с работниками, а также их дипломы об образовании,
  • договор на обслуживание медицинской техники или иных медицинских изделий,
  • другие необходимые документы.

Лицензия – документ установленной государством формы, позволяющий заниматься тем или иным специфическим видом предпринимательской деятельности, которая требует дополнительного контроля со стороны государства.

На практике лицензиями также сокращённо именуются лицензионные договоры (соглашения), предусматривающие выдачу частноправовых лицензий. Пример: лицензия (разрешение) на строительство.

Зачем нужна лицензия

Оформление лицензии – необходимое условие для ведения предпринимательской деятельности в ряде специфических сфер.

Для получения лицензии необходимо пройти ряд проверок и подготовить пакет необходимой документации.

Лицензирование устанавливается государством только на виды предпринимательства, которые могут представлять опасность для окружающих (прямо либо косвенно). Лицензиаты, следовательно, подпадают под более тщательный контроль.

Виды лицензируемой деятельности

Законодательством Российской Федерации устанавливаются определённые типы лицензий в зависимости от того, к какой именно сфере предпринимательства они относятся.

На сегодняшний день закон выделяет около 50 направлений деятельности, для которых обязательно получение лицензии.

Наиболее типичные виды лицензируемой деятельности:

Продажа алкогольных напитков.

Производство, установка и обслуживание медицинской техники.

Торговля и изготовление наркотических средств (в медицинских целях).

Деятельность, связанная с полётами в космос.

Услуги частных охранных агентств.

Работа в области связи.

Международные пассажирские и грузовые перевозки.

Образовательная деятельность (открытие школ, внешкольных учебных заведений, университетов, техникумов).

На практике различают следующие виды лицензий:

Исключительная лицензия. Этот вид разрешительной документации направлен исключительно на управление имуществом (движимым/недвижимым либо денежными средствами). Особенность данного вида лицензии заключается в том, что её невозможно передать третьему лицу. Она привязана к личности человека, на которого оформлена.

Простая лицензия. Это разрешение привязывается не к субъекту, а к территории. Лицо, которое использует разрешительную документацию такого рода, обладает расширенными полномочиями.

Перекрёстная лицензия позволяет предоставлять патентные права.

Полная лицензия. Чаще всего государство для лицензирования конкретного вида деятельности использует именно этот вид разрешения. Полное разрешение позволяет оперировать нематериальными благами и правами (соответственно, правительство предоставляет разрешение на выполнение тех или иных действий).

Электронная лицензия – вид разрешительной документации, который выдаётся в электронном виде через интернет и не имеет бумажного дубликата.

Сублицензия относится к праву интеллектуальной собственности.

Патент (лицензионное соглашение в области патентов) – документ, регулирующий отношения в научно-технической сфере.

Лицензионный договор (бизнес-лицензия) – соглашение, которое составляется между двумя субъектами, не имещими отношения к государству. Может распространяться как на материальное, так и на нематериальное право.

Открытая лицензия позволяет любое (как коммерческое, так и некоммерческое) использование материальных и нематериальных благ, которые можно получить от объекта, на который распространяется разрешительная документация.

Перечень документов для получения лицензии

Для оформления лицензии требуются:

заявление на получение лицензии, составленное по определённой форме;

копии документов, свидетельствующих о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (их перечень определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности);

пакет учредительных документов организации и квитанция об уплате госпошлины за предоставление лицензии.

Смотрите так же:  Требования к оформлению стендов в доу

Порядок получения лицензии

Лицензирование проходит в несколько этапов.

Сначала необходимо оплатить госпошлину, поскольку квитанция о её оплате входит в пакет необходимых документов.

Затем нужно собрать все документы, необходимые для получения лицензии.

Далее оформляется заявление, которое подписывается руководителем организации или иным уполномоченным лицом.

В заявлении указываются:

наименование и организационно-правовая форма компании;

юридический и фактический адрес;

электронный адрес и телефон;

государственный регистрационный номер юридического лица и наименование органа регистрации с указанием его адреса;

ИНН и данные документа о постановке на учет в налоговой инспекции;

лицензируемый вид деятельности;

реквизиты квитанции об уплате госпошлины;

данные документов, подтверждающих соответствие лицензиара требованиям, предъявляемым к лицензируемому виду деятельности.

Заявление вместе с подкрепляющим пакетом документов подается в соответствующий лицензирующий орган.

Если документы приняты на рассмотрение, начинается сама процедура лицензирования. Занимает она 45 дней, считая со дня подачи заявления. За это время лицензирующий орган проверяет все полученные документы и достоверность указанных в них сведений, а также соответствие претендента установленным требованиям.

По окончании процедуры лицензирования оформляется приказ о выдаче лицензии. Через 3 дня после подписания приказа он выдаётся на руки представителю компании.

Проверки на предмет правомерности использования лицензий

Отметим, что государственный орган, выдавший лицензию, будет периодически проверять организацию.

Проверки могут быть как плановыми, так и внеплановыми. График и частота плановых проверок зависит от вида деятельности, обычно они проводятся каждые 1–3 года.

Внеочередные проверки проводятся в случаях выявления нарушений во время предыдущих проверок, если в орган поступило сообщение о таких нарушениях и т.п.

Если в процессе проведения проверки контролер обнаруживает нарушения, организации даётся 30 дней на то, чтобы их устранить. В противном случае действие лицензии приостанавливается, а данные об выявленном факте нарушения вносятся в специальный реестр.

В случае, если организация не устранит выявленные нарушения по истечении этого срока, лицензия аннулируется.

О лицензировании медицинской деятельности в области косметологии

В связи с многочисленными обращениями граждан и различных организаций в адрес Министерства здравоохранения Свердловской области по вопросам лицензирования косметологических услуг, поясняем, что перечень работ и услуг, осуществляемых в рамках косметологии и подлежащих лицензированию в рамках медицинской деятельности, регламентирован:

Пунктом 3 Приложения № 5 к Приказу Минздрава СССР от 28.12.1982 № 1290 проведение косметических процедур: все виды массажа лица и волосистой части головы, чистку кожи лица, глубокое и медленное шелушение кожи лица, наложение на него всех видов масок, грима, втирание лекарственных средств в кожу головы и др. обеспечивается медицинской сестрой по косметическим процедурам.

Пунктом 5.6 ГОСТа Р5II42-98 «Услуги парикмахерских», принятого и введенного -в действие постановлением Госстандарта России 02.03.1998 № 31, установлено, что обязательными условиями для оказания услуг парикмахерских являются:

Согласно пункту 6-4 — 6.4.1 ГОСТа при организации услуг по уходу за кожей лица и тела необходимо соблюдать дополнительные требования, а именно: исполнители услуг должны иметь наряду со специальным профессиональным и медицинское образование не ниже среднего.

Таким образом, из совокупности указанных норм следует, что оказываемые услуги в области косметологии по уходу за кожей лица и тела являются простыми медицинскими услугами, которые могут производиться работниками только со специальным медицинским образованием, относятся к медицинской деятельности и могут выполняться только на основании лицензии.

Перечень работ и услуг по косметологии, относящихся к медицинской деятельности (Учрежден Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации и опубликован в журнале «Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития» № 3, 2008)

Медицинская деятельность

Счетчик обращений граждан

Медицинская деятельность

Лицензирование медицинской деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование:

— медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию является:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

4) решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;

5) предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

— Предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

— Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».