Содержание статьи:

Приказ минздрава рф 80

Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80

«Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств приказываю:

Утвердить и ввести в действие с 30 марта 2003 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ( приложение ).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2003 г.

Регистрационный N 4272

Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003

Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

(утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80)

II. Общие положения

III. Помещения и оборудование аптечных организаций

IV. Требования к организации приемки лекарственных препаратов в

V. Требования к организации хранения лекарственных препаратов

(лекарственных средств) в аптечных организациях

VI. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в

VII. Учет и отчетность в аптечных организациях

VIII. Требования к персоналу аптечных организаций

IX. Обеспечение качества лекарственных препаратов (лекарственных

средств) в аптечных организациях

Приложение. 1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых

лекарственных форм, расположенных в городах, м2

2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных

форм, расположенных вне городов, м2

3. Минимальные нормативы площадей аптек, осуществляющих

изготовление лекарственных препаратов и расположенных в

4. Минимальные нормативы площадей аптек, осуществляющих

изготовление лекарственных препаратов и расположенных вне

5. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, без права

изготовления лекарственных препаратов и расположенных в

6. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, без права

изготовления лекарственных препаратов и расположенных вне

7. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов,

осуществляющих изготовление лекарственных препаратов и

расположенных в городах, м2

8. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов,

осуществляющих изготовление лекарственных препаратов и

расположенных вне городов, м2

9. Минимальный норматив площади аптечного пункта, расположенного

в лечебно-профилактическом учреждении и функционирующего от

организации, имеющей лицензию на фармацевтическую

деятельность, составляет не менее 20 м2

10. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

11. Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, м2

1.1. Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее — ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 года N 5154-1 «О стандартизации» (Ведомости Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст.917; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст.4; 15.07.2002, N 28, ст.2791; 29.07.2002, N 30, ст.3033), Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.06.98, N 26, ст.3006; 10.01.2000, N 2, ст.126; 07.01.2002, N 1(1), ст.2), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 284 (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.05.2002, N 18, ст.1771).

1.2. Настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Настоящий стандарт не распространяется:

— на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек;

— на деятельность по распространению образцов лекарственных препаратов представителями предприятий-производителей в рекламных целях;

— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных препаратов;

— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;

— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных препаратов.

Постановление Правительства Московской области

от 20 ноября 2002 г. N 555/44

«О признании целесообразности реализации инвестиционного проекта

строительства завода по производству полимерных контейнеров

для крови и ее компонентов ООО «Медконтейнер»

в городе Подольске Московской области»

В целях создания благоприятного инвестиционного климата, повышения эффективности использования экономического потенциала Московской области и на основании заключения Министерства экономики Московской области об экономической и социальной целесообразности строительства завода по производству полимерных контейнеров для крови и ее компонентов ООО «Медконтейнер» в г. Подольске Московской области от 06.08.2002 N 18исх/20-2-2378 Правительство Московской области постановляет:

1. Признать экономическую и социальную целесообразность реализации в городе Подольске Московской области инвестиционного проекта, предусматривающего строительство завода по производству полимерных контейнеров для крови и ее компонентов мощностью 12 млн. штук в год в пересчете на однокамерные контейнеры, предложенного ООО «Медконтейнер».

2. Рекомендовать ООО «Медконтейнер» (Агошков В.В.):

совместно с Министерством промышленности и науки Московской области (Козырев В.И.) подготовить и представить на рассмотрение Правительства Московской области проект соответствующего инвестиционного соглашения по проекту, указанному в пункте 1 настоящего постановления;

совместно с Министерством строительного комплекса Московской области (Горностаев А.В.) организовать разработку и согласование градостроительной и проектной документации и привлечение подрядных строительных организаций по проекту, указанному в пункте 1 настоящего постановления;

оформить материалы выбора земельного участка, необходимые для размещения объекта, указанного в пункте 1 настоящего постановления в соответствии с постановлением Правительства Московской области от 08.08.2002 N 342/25 «Об утверждении перечня документов, входящих в состав землеустроительных дел»;

ежеквартально информировать Министерство экономики Московской области и Министерство промышленности и науки Московской области о ходе реализации проекта, указанного в пункте 1 настоящего постановления.

Смотрите так же:  Заявление на апелляцию в консульство

3. Министерству экологии и природопользования Московской области (Качан А.С.) в установленном порядке организовать работу по оформлению материалов выбора земельного участка, необходимого для размещения объекта, указанного в пункте 1 настоящего постановления.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Председателя Правительства Московской области Н.М. Репченко.

Приказ минздрава рф 80

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 4 марта 2003 года N 80

Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

(с изменениями на 18 апреля 2007 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу со 2 марта 2014 года на основании
приказа Минздрава России от 9 января 2014 года N 1н
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:

____________________________________________________________________
В настоящий документ вносились изменения на основании приказа Минздрава России от 23 сентября 2003 года N 460.
Приказ Минздрава России от 23 сентября 2003 года N 460 утратил силу с 10 января 2004 года на основании приказа Минздрава России от 17 декабря 2003 года N 598.
____________________________________________________________________

В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств

Утвердить и ввести в действие с 30 марта 2003 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (приложение).

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
17 марта 2003 года,
регистрационный N 4272

Приложение. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 4 марта 2003 года N 80

ПРАВИЛА
отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

(с изменениями на 18 апреля 2007 года)

1.1. Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее — ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 года N 5154-1 «О стандартизации» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст.917; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст.4; 2002, N 28, ст.2791; N 30, ст.3033), Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1(чI), ст.2), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 284 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 18, ст.1771).

1.2. Настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Настоящий стандарт не распространяется:

— на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек;

— на деятельность по распространению образцов лекарственных препаратов представителями предприятий-производителей в рекламных целях;

— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных препаратов;

— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;

— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных препаратов.

II. Общие положения

2.1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке (далее — наркотические средства и психотропные вещества), должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2.2. Порядок, условия предоставления и продления лицензии на фармацевтическую деятельность, условия отказа в предоставлении лицензии, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

2.3. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее — стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

2.4. По характеру деятельности аптечные организации подразделяется на:

— изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другие по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);

— осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).

2.5. Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

Смотрите так же:  Судебные приставы р бурятия

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2007 года приказом Минздравсоцразвития России от 18 апреля 2007 года N 278;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также об новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи.
____________________________________________________________________
Пункт 2.5 настоящего Отраслевого стандарта в целях приведения в соответствие с решением Верховного Суда Российской Федерации от 11 сентября 2003 года N ГКПИ03-607 признан утратившим силу в той части, в какой он ограничивает функции аптечных пунктов по реализации предусмотренной п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» продукции — приказ Минздрава России от 30 января 2004 года N 31.

— реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.
____________________________________________________________________
Пункт 2.5 настоящего Отраслевого стандарта в целях приведения в соответствие с решением Верховного Суда Российской Федерации от 11 сентября 2003 года N ГКПИ03-607 признан утратившим силу в той части, в какой он ограничивает функции аптечных киосков по реализации предусмотренной п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» продукции — приказ Минздрава России от 30 января 2004 года N 31.

— реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.
____________________________________________________________________
Пункт 2.5 настоящего Отраслевого стандарта в целях приведения в соответствие с решением Верховного Суда Российской Федерации от 11 сентября 2003 года N ГКПИ03-607 признан утратившим силу в той части, в какой он ограничивает функции аптечных магазинов по реализации предусмотренной п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» продукции — приказ Минздрава России от 30 января 2004 года N 31.

2.6. Аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения (аптеке, аптечном пункте).

2.7. Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2003 г. N 4272

В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств приказываю:

Утвердить и ввести в действие с 30 марта 2003 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (приложение).

УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 04.03.2003 N 80

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 9 января 2014 г. N 1н г. Москва «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

Зарегистрирован в Минюсте РФ 6 февраля 2014 г.

Регистрационный N 31243

Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г., регистрационный N 4272);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 января 2004 г. N 31 «О признании частично утратившим силу пункта 2.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80″ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 февраля 2004 г., регистрационный N 5541);

Смотрите так же:  Оформить визу в китай москва

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 августа 2004 г. N 92 «О внесении изменений в приказ Минздрава России от 4 марта 2003 г. N 80» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 октября 2004 г., регистрационный N 6074);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. N 576 «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2005 г., регистрационный N 7054);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2007 г. N 278 «О внесении изменений в Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80″ (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2007 г., регистрационный N 9668).

Приказ минздрава рф 80

Ответ: Утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 утратил силу со 2 марта 2014 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 09.01.2014 N 1н.

В настоящее время Минздравом подготовлен Проект приказа «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», который размещен на официальном сайте Минздрава РФ. Однако когда этот приказ будет Минздравом утвержден пока неизвестно.

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80 (ред. от 28.03.2003) «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.03.2002 N 3302)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 марта 2002 г. N 3302

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 15 марта 2002 г. N 80

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА
«ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122,
от 28.03.2003 N 130)

——
В соответствии с Законом Российской Федерации от 10.06.1993 N 5154-1 «О стандартизации» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст. 917, Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4), Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.04.2002 N 284 (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.07.2002, N 18, ст. 1771) приказываю:
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122)
1. Утвердить и ввести в действие с 1 сентября 2002 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (приложение).
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.В. Катлинского.

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 15 марта 2002 г. N 80

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ.
ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
ОСТ 91500.05.0005-2002

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 21.03.2003 N 122,
от 28.03.2003 N 130)

——
1.1. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (далее — ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10.06.1993 N 5154-1 «О стандартизации», Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
1.2. Настоящий ОСТ является обязательным для всех организаций, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами.
Настоящий стандарт не распространяется:
— на деятельность по распространению образцов лекарственных средств представителями предприятий — производителей в рекламных целях;
— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных средств;
— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;
— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.

II. Термины и определения

Для целей настоящего ОСТа используются следующие термины :
———————————
Статья 4 Федерального закона «О лекарственных средствах».

иммунобиологические лекарственные средства — лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии;
качество лекарственных средств — соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
лекарственные препараты — дозированные лекарственные средства, готовые к применению;
лекарственные средс

Приказ минздрава рф 80

По состоянию на 18 октября 2006 года
Министерство Здравоохранения Российской Федерации

Приказ N 80
19 марта 1998 г.

Об использовании красителей в лекарственных средствах

В соответствии с рекомендациями Фармакологического государственного комитета и с целью повышения безопасности применения лекарственных средств, содержащих красители, и уменьшения риска возникновения побочных эффектов в лекарственной терапии

1. Разрешить применение в Российской Федерации красителей в составе лекарственных средств (приложение).

2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.):

2.1. Запретить применение красителей амаранта Е 123, эритрозина Е 127 и тартразина Е 102 при регистрации и производстве лекарственных средств в Российской Федерации.

2.2. Настоящий приказ довести до сведения руководителей предприятий медицинской промышленности.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого Заместителя Министра Москвичева А.М.

Приложение к приказу
Министерства Здравоохранения
Российской Федерации
от 19.03.98 г. N 80

Красители, в составе лекарственных средств, разрешенные к применению в Российской Федерации

1. Желтый водорастворимый краситель КФ 6001, Е 104 для приготовления лекарственных средств для перорального применения.

2. Руберозум для приготовления таблеток.

3. Тропеолин О для приготовления таблеток, капсул.

4. Флаварозум для приготовления таблеток.

5. Церулезум для приготовления таблеток.

6. Титана диоксид Е 171 для приготовления таблеток, капсул.

7. Индигокармин Е 132 для приготовления таблеток.

8. Кислотный красный 2 С для приготовления таблеток и капсул.

Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ