В соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1 (I ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов приказываю:

Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. N 3009) согласно приложению.

Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 16 апреля 2008 г. N 175н

Скачать ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 16-04-2008 175н О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ. Актуально в 2018 году

  • Рубрикатор
  • Федеральное законодательство
  • Региональное законодательство
  • Налоговый учет
  • Бухгалтерский учет
  • Кадровое делопроизводство
  • Производственный календарь 2017
  • Образец договора дарения
  • Сервисы
  • Формы документов
  • Юридический словарь
  • Cоглашение о разделе имущества супругов
  • План счетов
  • Курсы, ставки, индекс
  • Правила бух. учета
  • Как оформить загранпаспорт
  • Навигация и возможности
  • Помощь
  • Поиск
  • Вступление в наследство по завещанию
  • Как получить материнский капитал
  • Как получить паспорт на квартиру
  • Как оформить развод
  • Образец нового полиса ОМС
  • О сайте
  • О системе
  • Условия использования сайта
  • Технические требования
  • Статьи и обзоры
  • Документы для открытия ИП
  • Регистрация граждан

Сайт использует файлы cookie.Продолжая просмотр сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
© 2010—2019. Справочно-правовая система «ЗаконПрост».

Приказ мз рф 175н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 21 марта 2014 года N 125н

Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям

(с изменениями на 13 апреля 2017 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 16 июня 2016 года N 370н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 05.07.2016, N 0001201607050039);
приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 17.05.2017, N 0001201705170020).
____________________________________________________________________

В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2003, N 2, ст.167; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 1, ст.25; 2006, N 27, ст.2879; 2007, N 43, ст.5084; N 49, ст.6070; 2008, N 30, ст.3616; N 52, ст.6236; 2009, N 1, ст.21; N 30, ст.3739; 2010, N 50, ст.6599; 2011, N 30, ст.4590; 2012, N 53, ст.7589; 2013, N 19, ст.2331; N 27, ст.3477; N 48 ст.6165; N 51, ст.6688)

национальный календарь профилактических прививок согласно приложению N 1;

календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению N 2.

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
25 апреля 2014 года,
регистрационный N 32115

Приложение N 1. Национальный календарь профилактических прививок

(с изменениями на 13 апреля 2017 года)

Категории и возраст граждан, подлежащих обязательной вакцинации

Наименование профилактической прививки

Новорожденные в первые 24 часа жизни

Новорожденные на 3-7 день жизни

Первая вакцинация против пневмококковой инфекции

Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н.

Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции

(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н.

Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н.

Дети 12 месяцев

Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита

Дети 15 месяцев

Ревакцинация против пневмококковой инфекции

Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Ревакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)

(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н.

Дети 20 месяцев

Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита

Взрослые от 18 лет

Ревакцинация против дифтерии, столбняка — каждые 10 лет от момента последней ревакцинации

Дети от 1 года до 18 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее

Дети от 1 года до 18 лет (включительно), женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи

Вакцинация против краснухи, ревакцинация против краснухи

(Позиция в редакции, введенной в действие с 16 июля 2016 года приказом Минздрава России от 16 июня 2016 года N 370н.

Дети от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения о прививках против кори;

Смотрите так же:  Подать заявление на алименты через интернет

взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори

(Позиция в редакции, введенной в действие с 16 июля 2016 года приказом Минздрава России от 16 июня 2016 года N 370н.

Дети с 6 месяцев, учащиеся 1-11 классов;
обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования;

взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы); беременные женщины; взрослые старше 60 лет; лица, подлежащие призыву на военную службу; лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением

Вакцинация против гриппа

Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 2 доза — через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза — через 12 месяцев от начала вакцинации).

Вакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом — вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).

Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (родившихся от матерей носителей

HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результаты обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами).

Первая и вторая вакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка).
(Сноска в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, относящимся к группам риска (с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
(Сноска в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н.

Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды.
(Сноска ддополнительно включена с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н)

Вторая ревакцинация проводится анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.

Ревакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).

Вакцинация проводится детям и взрослым,

ранее не привитым против вирусного гепатита В, по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала вакцинации).

Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.

Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок

(с изменениями на 13 апреля 2017 года)

1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).

2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.

3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.

В случаях, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, допускается проведение вакцинации и ревакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин.
(Абзац дополнительно включен с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н)

6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.

Смотрите так же:  Налог на имущество уплачивается до

7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

8. Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.

9. Ревакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами ревакцинация против туберкулеза не проводится.

10. Вакцинация живыми вакцинами в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).

11. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования.

12. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

13. При проведении вакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.

14. При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.04.2017 г. № 175н «О внесении изменений в приложения №-1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»

Зарегистрирован в Минюсте России 17.05.2017 г. № 46745

Опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 17.05.17 г.

Приказ мз рф 175н

Обзор подготовлен специалистами ЗАО «Юнико-94» — производителя информационного банка «Медицина и фармацевтика» системы КонсультантПлюс

С 1 июля 2017 года вступают в силу обновленные критерии оценки качества медицинской помощи.

Критерии качества применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Критерии применяются по группам заболевания (состояний) и по условиям оказания медицинской помощи (в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях).

С даты вступления в силу Приказа отменен Приказ Минздрава России от 15.07.2016 N 520н, а также признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 422ан, которыми регулируются аналогичные правоотношения.

Утверждены формы отчетности об использовании субсидии на оказание высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС.

В бюджете ФФОМС на очередной финансовый год и плановый период предусматриваются бюджетные ассигнования на финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования.

Отчетность об использовании субсидии по утвержденным формам представляется ежеквартально нарастающим итогом в следующем порядке:

государственным учреждением — в орган, осуществляющий функции и полномочия учредителя, в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, и за год — в сроки, установленные органом, осуществляющим функции и полномочия учредителя;

органом, осуществляющим функции и полномочия учредителя — в ФФОМС в срок до 25 числа месяца, следующего за отчетным периодом, и за год — до 1 марта года, следующего за отчетным.

Обновлены нормативы предельно допустимой концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов и компонентов бактериальных препаратов в атмосферном воздухе населенных мест и рабочей зоны.

Гигиенические нормативы приведены в виде таблицы, содержащей наименование микроорганизма-продуцента, назначение, предельно допустимую концентрацию кл/мкуб., класс опасности и особенности действия на организм.

Утратившим силу признается Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.03.2007 N 9 «Об утверждении гигиенических нормативов ГН 2.1.6.2177-07» («Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест») с внесенными в него дополнениями и изменениями, а также Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.03.2007 N 10 «Об утверждении гигиенических нормативов ГН 2.2.6.2178-07» («Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны») с внесенными в него изменениями и дополнениями.

Согласно, внесенным изменениям, вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды.

Также, установлено, что вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится вакциной для профилактики полиомиелита (живой) и вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной). Показаниями для проведения вакцинации детей вакциной для профилактики полиомиелита (живой) по эпидемическим показаниям являются регистрация случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биологическом материале человека или из объектов окружающей среды. Показаниями для проведения вакцинации детей вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) по эпидемическим показаниям являются регистрация случая полиомиелита, вызванного вакцинородственным штаммом полиовируса, выделение вакцинородственного штамма полиовируса в биологическом материале человека или из объектов окружающей среды.

Смотрите так же:  Статья 132 пункт 3 ук рф

Определены структура, содержание, правила составления и использования электронных паспортов и карт природных очагов чумы на территории Российской Федерации, а также порядок информационного сопровождения эпидемиологического надзора за чумой.

Методические указания предназначены для специалистов органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за чумой.

Введены взамен «Методических рекомендаций по паспортизации природных очагов чумы», Москва, 1976.

Минздрав РФ опубликовал новый проект приказа № 281-н

Минздрав РФ опубликовал новый проект приказа № 281-н, поправки в который активно лоббировала ФПСО, требуя расширить перечень показаний для бесплатного санкурлечения работников, пострадавших на производстве.

«По предварительной оценке документ предусматривает радикальное расширение перечня показаний для санаторно-курортного лечения пострадавших от профессиональных заболеваний и несчастных случаев на производстве с учетом предложений Федерации профсоюзов Свердловской области», — отмечает главный доверенный врач ФПСО Владимир Бондарчук.

Примечательно, что законопроект появился через несколько дней после заседания профильной комиссии Минздрав РФ в Санкт-Петербурге, где Владимир Бондарчук выступил с резкой критикой Минздрава и его структур по этому закону, который только в Свердловской области лишил тысячи работников права на бесплатное санитарно-курортное лечение за счет Фонда соцстраха при профессиональных заболеваниях и травмах, полученных на производстве.

«Этот приказ Минздрава РФ № 281 от 05.05.16г. устанавливалперечень показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения, в которыйчиновники «забыли включить» большую группу профзаболеваний, полученных работниками на предприятиях Свердловской области и других промышленных регионов, — говорит главный доверенный врач ФПСО Владимир Бондарчук. – В частности, речь идет о пневмокониозах, вибрационной болезни и др., заболевание которыми обусловлено вредными условиями труда. Федерация профсоюзов Свердловской области, лично Андрей Ветлужских как председатель ФПСО и депутат Госдумы РФ неоднократно обращались в разные инстанции, поднимая эту серьезную проблему. Я, приняв участие в российском съезде профпатологов в сентябре, также поставил вопрос ребром перед профильной комиссией Минздрава, главным профпатологом РФ Игорем Бухтияровым, доложив о поступающих в ФПСО обращениях работников, пострадавших на производстве, и профсоюзных органов различного уровня, в которых выражается недовольство по поводу затягивания на уровне МинздраваРФ процедуры внесения изменений в выше упоминаемый приказ. На этих изменениях настаивают и наши коллеги, и социальные партнеры, в т. ч. Фонд соцстраха, объединение работодателей, Федерация независимых профсоюзов России, ряд депутатов, сотрудничающих с профсоюзами. Важно, что благодаря принципиальной позиции и настойчивости свердловских профсоюзов, привлечению на уровне Минздрава РФ к корректировке приказа не только профпатологов, но и главных специалистов ведомства по другим профилям, в проекте приказа расширен также перечень медицинских показаний для санаторно-курортного лечения соматических заболеваний взрослых и детей».

В настоящее время профсоюзные специалисты, в т. ч. Владимир Бондарчук, доверенный врач Свердловского обкома Горно-металлургического профсоюза Росси Татьяна Богодяж, представители других отраслевых и крупных первичныхпрофорганизаций, МСЧ предприятий, целогоряда заинтересованных ведомств (Минздрав Свердловской области, ЕМНЦ, РО РФСС) ведут оперативный анализ проекта приказа, готовят предложения и замечания для отправки на портал в рамках общественного обсуждения. Дата окончания общественного обсуждения – 17 октября.

ФПСО приглашает заинтересованных лиц принять участие в обсуждении, направлять замечания и предложения на вышеуказанный портал и в ФПСО.

Ознакомиться с проектом вышеуказанного приказа 01/02/10-17/00073631 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2016 г. № 281н «Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения»» можно, перейдя по ссылке: http://regulation.gov.ru/projects#npa=73631

ФЕДЕРАЦИИ ПРОФСОЮЗОВ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ.

Нормативные документы

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЗАКОНЫ

Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I «О защите прав потребителей»

ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

ПРИКАЗЫ МИНЗДРАВА РФ

ПОСТАНОВЛЕНИЯ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА

ВНИМАНИЕ КОНКУРС IX ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНКУРС СОЦИАЛЬНОЙ РЕКЛАМЫ «НОВЫЙ ВЗГЛЯД» Подробнее

↓ ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ

600005, г. Владимир, ул. Студенческая, д. 5

«Ассоциация специалистов
с высшим сестринским образованием»

Статистика раздела «Право»

2288337 раз начиная с 01.02.2011 эти документы были скачены

Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н

«Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2012 N 26356)

На официальном сайте Росздравнадзора будет размещаться общедоступная информация по мониторингу медицинских изделий, в том числе о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению

Установлены правила проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории РФ, в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Мониторинг будет осуществляться Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами на основании сообщений физических лиц, в том числе пациентов, юридических лиц и информации, полученной при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

На основании полученных сообщений Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия на срок, не превышающий 20 рабочих дней, и осуществляет проверку представленной информации.

По результатам проверки принимается решение об изъятии из обращения медицинского изделия либо о возобновлении его применения и обращения.

После проведения мониторинга Росздравнадзор уведомляет о принятом решении субъекта обращения медицинских изделий, представившего сообщение.